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浦東新區科技發展基金產學研專項資金(生物醫藥)

一、主管部門

浦東新區科技和經濟委員會

二、政策依據

《浦東新區全力抗擊疫情助企紓困若干政策措施》(浦府規〔20222號)

《浦東新區科技發展基金管理辦法》(浦府規〔20211號)

《浦東新區科技發展基金產學研專項資金操作細則》(浦科經委規〔20212號)

2022年度浦東新區科技發展基金產學研專項(生物醫藥)申報指南》

三、扶持政策

1、項目資助資金不超過項目總經費的30%,單個項目的最高資助額度不超過200 萬元。

2、項目執行期為兩年,立項項目采取事后資助方式,驗收通過后一次性撥付資助資金。項目經費由企業先行投入,單獨核算,專款專用。

四、申報時間

2022527—2022630

五、資助對象

資助對象為工商注冊、稅收戶管均在浦東新區,且經營狀態正常、財務制度健全、信用記錄良好、具有承擔項目建設能力的企業。

六、征集范圍

專專題1、新型冠狀病毒防疫相關產品臨床研究

研究目標:通過支持新型冠狀病毒疫苗、藥品及檢測試劑盒的臨床研究,推進新型冠狀病毒防疫相關產品加快上市。

研究內容:聚焦新型冠狀病毒疫苗、藥品的臨床研究;支持新型冠狀病毒檢測試劑盒等產品的研制。

執行期限:不超過2年,項目結束時間不得晚于2024630日。

專題2、創新藥物臨床研究

研究目標:通過支持生物制品、化學藥物、中藥的臨床研究,推進臨床急需的創新藥物加快上市。

研究內容:開展生物制品的臨床研究,重點支持免疫細胞治療、干細胞、基因治療相關技術和產品的開發,以及免疫檢查點抑制劑、抗體偶聯藥物、新型疫苗、蛋白及多肽類生物藥等產品的開發;開展化學藥物的臨床研究,圍繞腫瘤、心腦血管、糖尿病、神經退行性、呼吸系統疾病、重大傳染病等領域的創新藥物研制;開展創新中藥的臨床研究,圍繞重大疾病及慢性非傳染性疾病、創新中藥適應癥的臨床研究。重點支持I期臨床研究。

執行期限:不超過2年,項目結束時間不得晚于2024630日。

專題3、創新醫療器械臨床研究

研究目標:通過支持高端醫療器械的臨床研究,推進臨床急需的創新醫療器械加快上市。

研究內容:聚焦創新性強、附加值高的微創介入與植入醫療器材、檢查診斷儀器、數字醫學影像設備、高端治療設備、個性化定制器械及配套試劑等產品的研制;支持按照醫療器械管理的人工智能輔助診療設備等產品的研制。

執行期限:不超過2年,項目結束時間不得晚于2024630日。

七、申報要求

1、項目責任人應承諾所提交材料真實性,不含涉密內容;申報單位應當對申請材料的真實性進行審核。

2、項目申報須由新區企業牽頭,聯合1-2家醫療機構,或1家醫療機構與1家上海市的科研院所共同申報。醫療機構范圍為新區二甲以上醫院、上海市其他區縣三甲醫院、江浙皖三省衛健委直屬三甲醫院以及三省范圍內的知名醫科大學(醫學院)直屬附屬醫院(江浙皖三省醫院名單附后)。

3、申報單位需提交臨床批件、正式合作協議等附件證明材料。其中合作協議應是202171日后簽署。

4、項目資助資金不超過項目總經費的30%,單個項目最高資助額度不超過200萬元,項目經評審后擇優立項。資助資金應保障合作機構的各項經費支出。

5、已經獲得國家、上海市和區級其他財政資金資助的項目不得申報本專項。

6、目前承擔浦東科技發展基金產學研專項并未結題的企業不能申報;同一醫院同一科室參與立項項目未結題不能申報。

八、申報材料

1、項目申請表;  

2、項目可行性方案;

3、項目查新報告;

4、臨床批件;

5、合作協議書;

6、前2年公司年度審計報告;

7、補充的相關證明材料,包括已獲知識產權、資質證明、醫學倫理委員會審查批準報告等。

滬公網安備 31011502019128號

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