滬公網(wǎng)安備 31011502019128號(hào)
關(guān)于開(kāi)展2023年“寶山區(qū)生物醫(yī)藥專項(xiàng)政策”申報(bào)的通知
各有關(guān)單位：
根據(jù)《寶山區(qū)加快生物醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策》（寶經(jīng)規(guī)〔2022〕2 號(hào)）和《寶山區(qū)加快生物醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策管理辦法》（寶經(jīng)規(guī)〔2022〕3 號(hào)），現(xiàn)就開(kāi)展2023年《寶山區(qū)加快生物醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策》（簡(jiǎn)稱“寶山區(qū)生物醫(yī)藥專項(xiàng)政策”）項(xiàng)目申報(bào)有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、申報(bào)條件
1、符合寶山生物醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向，為寶山建設(shè)上海科創(chuàng)中心主陣地做出重要貢獻(xiàn)的法人和非法人組織。企業(yè)應(yīng)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中做好安全生產(chǎn)工作。
2、注冊(cè)地和稅管地在寶山區(qū)的法人和非法人組織。
3、申報(bào)單位不得將同一項(xiàng)目重復(fù)申報(bào)或拆分申報(bào)。
二、支持范圍
支持產(chǎn)業(yè)做優(yōu)做強(qiáng)
1、對(duì)年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入首次突破5000萬(wàn)元、1億元、2億元、3億元的，給予相應(yīng)支持。
2、寶山區(qū)內(nèi)藥品或醫(yī)療器械上市許可持有人，委托本區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)提供生產(chǎn)服務(wù)的，給予相應(yīng)支持。
3、鼓勵(lì)企業(yè)參加國(guó)家組織的藥品、醫(yī)療器械集中采購(gòu)。對(duì)中選單位給予相應(yīng)支持。
4、對(duì)產(chǎn)品（藥品、醫(yī)療器械）出口，年度出口規(guī)模首次達(dá)到100萬(wàn)美元以上，給予相應(yīng)支持。
加大科創(chuàng)及研發(fā)支持力度
5、對(duì)獲國(guó)家級(jí)或市級(jí)重大專項(xiàng)且落戶寶山的新藥研發(fā)項(xiàng)目，給予相應(yīng)支持。
6、對(duì)在國(guó)內(nèi)、外開(kāi)展臨床試驗(yàn)并在我區(qū)進(jìn)行轉(zhuǎn)化的新藥，根據(jù)其研發(fā)進(jìn)度（臨床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期）分階段予以資助。
7、對(duì)在國(guó)內(nèi)、外開(kāi)展臨床試驗(yàn)并在我區(qū)進(jìn)行轉(zhuǎn)化的新藥，在臨床試驗(yàn)各階段獲得市級(jí)資金支持的，給予相應(yīng)支持。
8、對(duì)取得新藥藥品生產(chǎn)批件和藥品上市許可的，給予相應(yīng)支持。
9、對(duì)取得全國(guó)首仿藥品（年度首仿）生產(chǎn)批件的企業(yè)，給予相應(yīng)支持。
10、推動(dòng)仿制藥研發(fā)。對(duì)除首仿藥外的通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的其他藥品，給予相應(yīng)支持。
11、對(duì)開(kāi)展醫(yī)療器械研制的企業(yè)，根據(jù)其研發(fā)進(jìn)度分階段予以資助。
12、對(duì)開(kāi)展醫(yī)療器械研制的企業(yè)，在研發(fā)進(jìn)度各階段獲得市級(jí)資金支持的，給予相應(yīng)支持。
13、對(duì)取得第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證并著手在寶山開(kāi)展產(chǎn)業(yè)化的生物醫(yī)藥企業(yè)，給予相應(yīng)支持。
重點(diǎn)支持四大細(xì)分賽道
14、對(duì)區(qū)內(nèi)細(xì)胞診斷治療、基因診斷治療、創(chuàng)新型疫苗和創(chuàng)新醫(yī)療器械四大細(xì)分賽道內(nèi)的重點(diǎn)企業(yè)，開(kāi)展核心技術(shù)攻關(guān)（或具備核心技術(shù)能力）的項(xiàng)目及重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，并獲得市級(jí)資金支持的，給予相應(yīng)支持。
支持取得專業(yè)資質(zhì)認(rèn)證
15、對(duì)寶山區(qū)完成醫(yī)療器械、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，給予相應(yīng)支持。
支持機(jī)構(gòu)平臺(tái)搭建
16、（1）對(duì)新建的行業(yè)龍頭合同研發(fā)機(jī)構(gòu)(CRO)、合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CMO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CDMO)、藥物及醫(yī)療器械第三方檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)、制藥裝備數(shù)字化與技術(shù)質(zhì)量追溯平臺(tái)、醫(yī)療大數(shù)據(jù)臨床研究應(yīng)用中心、大健康產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)和專業(yè)服務(wù)平臺(tái)、醫(yī)藥工業(yè)廢棄物處理設(shè)施等生物醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)，給予相應(yīng)支持。
（2）對(duì)已建成運(yùn)營(yíng)的公共服務(wù)平臺(tái)企業(yè)，為本區(qū)企業(yè)（與平臺(tái)無(wú)投資關(guān)聯(lián)情況）提供生物醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)的專業(yè)化服務(wù)，給予相應(yīng)支持。
支持綠色發(fā)展
17、企業(yè)規(guī)范處置危廢。對(duì)規(guī)范收集、分類、暫存及處置危廢的生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)給予上年度危廢處置費(fèi)用補(bǔ)貼。
三、申報(bào)審核程序
1、申報(bào)時(shí)間
2023年7月28日至8月28日
2、申報(bào)方式
網(wǎng)上自主申報(bào)。企業(yè)、機(jī)構(gòu)在“寶你惠”政策直通車XⅡ生物醫(yī)藥政策專欄在線填寫并下載表格，經(jīng)所屬街鎮(zhèn)（園區(qū)）蓋章確認(rèn)后提交申請(qǐng)材料，報(bào)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室網(wǎng)上審核。
責(zé)任部門審核。
簡(jiǎn)易類項(xiàng)目：區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室通過(guò)申報(bào)系統(tǒng)對(duì)申請(qǐng)企業(yè)、機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)名校驗(yàn)、信用核驗(yàn)、是否重復(fù)享受政策等比對(duì)。區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)完成對(duì)項(xiàng)目申報(bào)材料的受理審核。
競(jìng)爭(zhēng)評(píng)審類項(xiàng)目：區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室通過(guò)申報(bào)系統(tǒng)對(duì)申請(qǐng)企業(yè)、機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)名校驗(yàn)、信用核驗(yàn)、是否重復(fù)享受政策等比對(duì)。區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室完成對(duì)項(xiàng)目申報(bào)材料受理審核、線下專家評(píng)審和部門聯(lián)審。評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的項(xiàng)目由區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在寶山區(qū)生物醫(yī)藥專項(xiàng)政策申報(bào)系統(tǒng)公示。
撥付執(zhí)行。區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在完成項(xiàng)目審核后向區(qū)經(jīng)委提出資金撥付申請(qǐng)，相關(guān)撥付程序按區(qū)財(cái)政資金管理規(guī)定執(zhí)行，并將結(jié)果告知企業(yè)。
四、申報(bào)材料
網(wǎng)上填報(bào)，上傳材料均需原件掃描件。在線提交的電子材料須為PDF格式。
1、《寶山區(qū)生物醫(yī)藥專項(xiàng)支持政策項(xiàng)目申請(qǐng)表》
2、按照系統(tǒng)提示，根據(jù)相應(yīng)條款要求提供證明材料。
3、其他需要補(bǔ)充的相關(guān)材料
聯(lián)系方式
上海市寶山區(qū)經(jīng)濟(jì)委員會(huì)新興產(chǎn)業(yè)科秦老師：66786235張老師：18916356862
上海市寶山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室
2023年7月26日