滬公網安備 31011502019128號
2023年度浦東新區科技發展基金產學研專項生物醫藥項目申報指南
為加大對藥品、醫療器械臨床研究環節的支持，強化產醫融合，根據《浦東新區科技發展基金管理辦法》（浦府〔2021〕1號）、《浦東新區科技發展基金產學研專項資金操作細則》（浦科經委規〔2021〕2號），現發布“2023年度浦東新區科技發展基金產學研專項（生物醫藥）申報指南”。
第一條 資助對象
資助對象為工商注冊、稅收戶管均在浦東新區，且經營狀態正常、信用記錄良好的企業。
第二條 征集范圍
專題一、創新藥品醫療器械臨床研究
支持方式和內容：對生物醫藥企業的創新藥物（一類新藥、二類新藥）在符合條件的合作單位開展I期臨床研究的，對項目給予30%，最高不超過100萬的支持。
對生物醫藥企業的醫療器械（三類醫療器械或創新醫療器械）在符合條件的合作單位開展臨床研究的，對項目給予30%，最高不超過50萬的支持。
執行期限：不超過2年，項目結束時間不得晚于2025年6月30日。
專題二、創新藥品醫療器械臨床前研究
支持內容和方式：對生物醫藥企業聯合符合條件的合作單位開展以產品上市為目的研究者發起的臨床研究（IIT），重點支持細胞基因、合成生物等新領域新賽道項目。對項目總投入給予30%，最高不超過80萬的支持。
執行期限：不超過2年，項目結束時間不得晚于2025年6月30日。
第三條 申報要求
除滿足前述相應條件外，還須符合以下要求：
1、項目責任人應承諾所提交材料真實性，不含涉密內容；申報單位應當對申請材料的真實性進行審核。
2、項目申報須由新區企業牽頭，聯合1-2家醫療機構，或1家醫療機構與1家上海市的高校院所共同申報。其中臨床研究（專題一）的醫療機構范圍為浦東區屬二級以上醫院、上海市級及其他區屬三級乙等（含）以上醫院、江浙皖三省衛健委直屬三甲醫院以及三省范圍內的知名醫科大學（醫學院）直屬附屬醫院（江浙皖三省醫院名單附后）。臨床前研究（專題二）的醫療機構范圍為浦東區屬二級以上醫院、上海市級及其他區屬三級乙等（含）以上醫院。
3、申報單位需提交衛生主管部門批準立項材料、臨床批件、正式合作協議等附件證明材料。其中合作協議應是2022年7月1日后簽署。
4、項目經評審后擇優立項。資助資金應保障專款專用。已經獲得國家、上海市和區級其他財政資金資助的項目不得申報本專項。
5、目前承擔浦東科技發展基金產學研專項并未結題的企業不能申報。
6、企業應在生產經營過程中做好安全生產工作。
第四條 申報程序
（一）申報方式
1、申報單位登陸浦東新區財政投入專項綜合服務平臺（平臺網址：https://czkjzx.pudong.gov.cn/web），通過“法人一證通”登錄系統進行項目申報；
2、進入項目申報系統后，在線填寫《浦東新區科技發展基金產學研專項生物醫藥項目申報表》，相關申報材料作為附件上傳，附件要求PDF格式，清晰可辨；
3、完成網上申報并經形式審核通過后，在線打印項目申請表（須含水印）、可行性方案，加蓋申辦方及合作單位公章，掃描后上傳PDF文件。
（二）申報材料
1、項目申請表;
2、項目可行性方案;
3、項目查新報告；
4、臨床批件（專題一），衛生主管部門批準立項材料（專題二）；
5、合作協議書；
6、醫學倫理委員會審查批準材料；
7、補充的相關證明材料，包括企業資質證明、已獲知識產權、項目方案等。
（三）申報時間
網上填報時間：2023年6月1日9：00至2023年6月20日17：30；
材料審核時間：2023年6月21日-2023年6月28日；
申請表上傳時間：2023年6月28日-2023年7月13日。
第五條 聯系方式
項目申報咨詢電話：黃老師 28282783
網站技術支持電話：20231082-891
附件：江浙皖三省醫院名單
浦東新區科技和經濟委員會
2023年5月12日