滬公網(wǎng)安備 31011502019128號(hào)
2022年度浦東新區(qū)促進(jìn)重點(diǎn)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施
生物醫(yī)藥專項(xiàng)資助擬支持項(xiàng)目公示
各有關(guān)單位：
根據(jù)《浦東新區(qū)促進(jìn)重點(diǎn)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施》(浦府規(guī)〔2022〕5號(hào))，我委組織實(shí)施2022年度浦東新區(qū)促進(jìn)重點(diǎn)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施生物醫(yī)藥項(xiàng)目申報(bào)工作。經(jīng)項(xiàng)目單位申請(qǐng)、片區(qū)管理局/鎮(zhèn)政府推薦及我委審核，現(xiàn)對(duì)三個(gè)專題共94個(gè)擬立項(xiàng)項(xiàng)目進(jìn)行公示（詳見附件）。
自公布之日起5個(gè)工作日內(nèi)，如對(duì)擬支持項(xiàng)目持有異議或建議，請(qǐng)與浦東新區(qū)科經(jīng)委生物醫(yī)藥和新材料處聯(lián)系。
聯(lián)系人：林老師
聯(lián)系電話：68540839
特此通知。
附件：
1.2022年生物醫(yī)藥高質(zhì)量-B01支持創(chuàng)新藥械研發(fā)擬立項(xiàng)項(xiàng)目匯總表(專題一)
2.2022年生物醫(yī)藥高質(zhì)量-B02支持產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同聯(lián)動(dòng)立項(xiàng)項(xiàng)目匯總表(專題二)
3.2022年生物醫(yī)藥高質(zhì)量-B03市級(jí)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)配套項(xiàng)目匯總表（專題三）
上海市浦東新區(qū)科技和經(jīng)濟(jì)委員會(huì)
2022年11月28日
附件1：2022年生物醫(yī)藥高質(zhì)量-B01支持創(chuàng)新藥械研發(fā)擬立項(xiàng)項(xiàng)目匯總表(專題一 61項(xiàng))
序號(hào) | 企業(yè)名稱 | 申報(bào)項(xiàng)目 |
1 | 和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司 | 評(píng)估HMPL-453酒石酸鹽聯(lián)合化療或PD-1單抗在晚期實(shí)體腫瘤患者中的安全性、耐受性及初步有效性的Ib/II期研究 |
2 | 和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司 | 評(píng)價(jià)HMPL-689治療復(fù)發(fā)/難治邊緣區(qū)淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤患者的療效和安全性的多中心、單臂、開放性臨床研究 |
3 | 上海和譽(yù)生物醫(yī)藥科技有限公司 | 抗癌新藥（一類）ABSK091治療尿路上皮癌的二期臨床研究 |
4 | 上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司 | 一項(xiàng)在中重度銀屑病患者中評(píng)價(jià)JS005（重組人源化抗IL-17A單克隆抗體）注射液多次給藥的安全性、耐受性、有效性和藥代動(dòng)力學(xué)特征的隨機(jī)、雙盲、多中心、安慰劑對(duì)照的Ⅰb/Ⅱ期臨床研究 |
5 | 上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司 | 一項(xiàng)評(píng)價(jià)重組人源化抗BTLA單克隆抗體（JS004）注射液聯(lián)合特瑞普利單抗在晚期肺癌患者中安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步療效的I/II期臨床研究 |
6 | 億一生物醫(yī)藥開發(fā)（上海）有限公司 | c融合蛋白（F652）治療慢加急性肝衰竭（ACLF）的II期臨床研究 |
7 | 北海康成（上海）生物科技有限公司 | 治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤創(chuàng)新生物藥CAN008（一類）的II期臨床研究 |
8 | 三生國健藥業(yè)（上海）股份有限公司 | 重組抗IL-17A人源化單克隆抗體注射液新藥（一類）II期臨床研究 |
9 | 三生國健藥業(yè)（上海）股份有限公司 | 重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液新藥（一類）II期臨床研究 |
10 | 上海愛科百發(fā)生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司 | 抗肺纖維化一類新藥AK3280的II期臨床研究 |
11 | 上海岸邁生物科技有限公司 | 雙特異性抗體抗腫瘤新藥EMB-01（一類）的Ⅱ期臨床研究開發(fā) |
12 | 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司 | HLX22單抗注射液聯(lián)合曲妥珠單抗+化療抗治療胃癌（GC）的Ⅱ期臨床研究 |
13 | 上海海和藥物研究開發(fā)股份有限公司 | 原化學(xué)藥品第1.1類谷美替尼片的藥物臨床試驗(yàn)(II期) |
14 | 上海嘉坦醫(yī)藥科技有限公司 | 開放、單臂、多中心、II期臨床研究評(píng)估WX-390在鉑耐藥、晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移的PIK3CA基因突變的婦科腫瘤患者中有效性與安全性 |
15 | 上海美雅珂生物技術(shù)有限責(zé)任公司 | HER2靶向抗體偶聯(lián)一類新藥MRG002Ⅱ期臨床研究 |
16 | 上海美雅珂生物技術(shù)有限責(zé)任公司 | EGFR靶向抗體偶聯(lián)一類新藥MRG003Ⅱ期臨床研究 |
17 | 上海澤潤生物科技有限公司 | 新冠疫苗Ⅱ期臨床研究 |
18 | 欣凱醫(yī)藥化工中間體（上海）有限公司 | 一類新藥CK15II期臨床研究 |
19 | 宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)（上海）股份有限公司 | IMM01新藥（一類）臨床II期 |
20 | 智翔（上海）醫(yī)藥科技有限公司 | 抗白細(xì)胞介素4-受體α單克隆抗體注射液（一類）獲臨床批件(II期) |
21 | 和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司 | 一項(xiàng)評(píng)價(jià)HMPL-523治療成人原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）療效和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的III期臨床研究 |
22 | 瑞石生物醫(yī)藥有限公司 | I類新藥SHR0302片用于潰瘍性結(jié)腸炎的III期臨床試驗(yàn) |
23 | 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司 | 重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液（HLX04-O）治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性患者的Ⅲ期臨床研究 |
24 | 上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司 | 一項(xiàng)評(píng)價(jià)在根治性胃切除術(shù)后的胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者中接受特瑞普利單抗注射液聯(lián)合術(shù)后輔助性化療對(duì)比安慰劑聯(lián)合術(shù)后輔助性化療的有效性和安全性的國際多中心、隨機(jī)、雙盲、Ⅲ期臨床試驗(yàn) |
25 | 上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司 | 新型嗎啉衍生物腎素抑制劑SPH3127治療高血壓適應(yīng)癥進(jìn)入Ⅲ期臨床 |
26 | 上海銀諾醫(yī)藥技術(shù)有限公司 | 生物創(chuàng)新新藥（一類）蘇帕魯肽注射液臨床III期研究項(xiàng)目 |
27 | 上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司 | 伏美替尼新藥（一類）上市 |
28 | 上海盟科藥業(yè)股份有限公司 | 康替唑胺片新藥（一類）上市 |
29 | 和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司 | 賽沃替尼片（一類） |
30 | 再鼎醫(yī)藥（上海）有限公司 | 甲苯磺酸奧瑪環(huán)素新藥（一類）上市 |
31 | 上海藥明巨諾生物科技有限公司 | 自體CAR-T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品倍諾達(dá)?（瑞基奧侖賽注射液）1類新藥上市 |
32 | 上海禾豐制藥有限公司 | 上海禾豐制藥有限公司鹽酸多巴胺（5ml：200mg）通過仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià) |
33 | 上海仁度生物科技股份有限公司 | 乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（RNA捕獲探針法）首次取得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證 |
34 | 上海芯超生物科技有限公司 | 幽門螺桿菌23SrRNA基因突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）取得三類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)證 |
35 | 上海瑞柯恩激光技術(shù)有限公司 | SRM-T1MU系列摻銩光纖激光治療機(jī)（三類）上市 |
36 | 上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司 | 一次性使用心內(nèi)標(biāo)測電極導(dǎo)管（三類醫(yī)療器械注冊(cè)證）上市 |
37 | 上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司 | 一次性使用磁定位微電極射頻消融導(dǎo)管（三類醫(yī)療器械注冊(cè)證）上市 |
38 | 上海修能醫(yī)療器械有限公司 | 乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)上市 |
39 | 上海應(yīng)手醫(yī)療器械有限公司 | 神經(jīng)監(jiān)護(hù)氣管插管（三類）上市 |
40 | 上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 胃腸動(dòng)力標(biāo)記物膠囊 |
41 | 上海導(dǎo)向醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 | 低溫冷凍治療系統(tǒng)（商品名：靶向刀）AT-2020 |
42 | 上海德朗醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 一次性使用硬膜外麻醉套件 |
43 | 上海方潤醫(yī)療科技股份有限公司 | 不可吸收韌帶固定螺釘(三類)上市 |
44 | 上海方潤醫(yī)療科技股份有限公司 | 不可吸收帶線錨釘(三類)上市 |
45 | 上海方潤醫(yī)療科技股份有限公司 | 聚醚醚酮帶線錨釘(三類)上市 |
46 | 上海睿刀醫(yī)療科技有限公司 | 復(fù)合陡脈沖治療設(shè)備（HFMP-01） |
47 | 上海尚融生物科技有限公司 | 首次取得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證--丙烯酸樹脂骨水泥 |
48 | 上海圣哲醫(yī)療科技有限公司 | SanAgile?SA01超聲軟組織切割止血備（三類）上市 |
49 | 上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司 | 灌注泵管系統(tǒng)（三類醫(yī)療器械注冊(cè)證）上市 |
50 | 上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司 | 分支型術(shù)中支架系統(tǒng)（Ⅲ類醫(yī)療器械）上市 |
51 | 上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司 | 外周高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（Ⅲ類醫(yī)療器械）上市 |
52 | 上海沃比醫(yī)療科技有限公司 | 機(jī)械解脫彈簧圈（三類）上市 |
53 | 上海益超醫(yī)療器械有限公司 | 超聲軟組織切割止血設(shè)備（三類）上市 |
54 | 心凱諾醫(yī)療科技（上海）有限公司 | 微導(dǎo)管首次獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證 |
55 | 心凱諾醫(yī)療科技（上海）有限公司 | 球囊導(dǎo)引導(dǎo)管首次獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證 |
56 | 心凱諾醫(yī)療科技（上海）有限公司 | 遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管首次獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證 |
57 | 心凱諾醫(yī)療科技（上海）有限公司 | 顱內(nèi)取栓支架首次獲得三類醫(yī)療器械證 |
58 | 心凱諾醫(yī)療科技（上海）有限公司 | PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管首次獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證 |
59 | 心凱諾醫(yī)療科技（上海）有限公司 | 外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管首次獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證 |
60 | 心凱諾醫(yī)療科技（上海）有限公司 | 顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管首次獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè) |
61 | 卓外（上海）醫(yī)療電子科技有限公司 | 電子腹腔內(nèi)窺鏡新器械（三類）上市 |
附件2：2022年生物醫(yī)藥高質(zhì)量-B02支持產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同聯(lián)動(dòng)立項(xiàng)項(xiàng)目匯總表(專題二 30項(xiàng))
序號(hào) | 申報(bào)企業(yè)名稱 | 委托方/受托方 |
1 | 勃林格殷格翰生物藥業(yè)（中國）有限公司(共2項(xiàng)） | 受托方 |
2 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司（共2項(xiàng)） | 委托方 |
3 | 偉創(chuàng)力（上海）金屬件有限公司（共2項(xiàng)） | 受托方 |
4 | 上海愛科百發(fā)生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司 | 委托方 |
5 | 華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司 | 委托方 |
6 | 上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司 | 受托方 |
7 | 上海岸邁生物科技有限公司 | 委托方 |
8 | 上海藥明生物技術(shù)有限公司 | 受托方 |
9 | 上海瑛派藥業(yè)有限公司 | 委托方 |
10 | 上海高科聯(lián)合生物技術(shù)研發(fā)有限公司 | 委托方 |
11 | 禮進(jìn)生物醫(yī)藥科技（上海）有限公司 | 委托方 |
12 | 贊思（上海）健康科技有限公司 | 委托方 |
13 | 上海瓔黎藥業(yè)有限公司 | 委托方 |
14 | 上海盟科藥業(yè)股份有限公司 | 委托方 |
15 | 上海海和藥物研究開發(fā)股份有限公司（共4項(xiàng)） | 委托方 |
16 | 上海和譽(yù)生物醫(yī)藥科技有限公司 | 委托方 |
17 | 宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)（上海）股份有限公司（共3項(xiàng)） | 委托方 |
18 | 和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司（共2項(xiàng)） | 委托方 |
19 | 上海合全醫(yī)藥有限公司（共2項(xiàng)） | 受托方 |
20 | 銳珂（上海）醫(yī)療器材有限公司 | 受托方 |
附件3：2022年生物醫(yī)藥高質(zhì)量-B03市級(jí)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)配套項(xiàng)目匯總表（專題三 3項(xiàng)）
序號(hào) | 申報(bào)單位 | 項(xiàng)目名稱 |
1 | 上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司 | 國際標(biāo)準(zhǔn)的新藥臨床試驗(yàn)用樣品開發(fā)服務(wù) |
2 | 上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司 | 藥物分析測試中心及制劑開發(fā) |
3 | 上海藥明生物技術(shù)有限公司 | 藥明生物一體化研發(fā)服務(wù)中心 |