滬公網(wǎng)安備 31011502019128號
關(guān)于征集2022年度上海市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品攻關(guān)項目的通知
滬科指南〔2022〕25號
各有關(guān)單位：
為加快建設(shè)具有國際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地，進(jìn)一步提高上海生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力，上海市科學(xué)技術(shù)委員會特發(fā)布關(guān)于征集2022年度上海市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品攻關(guān)項目的通知。
一、征集范圍
1.創(chuàng)新藥研發(fā)
在2021年6月1日至2022年9月30日完成I期或II期臨床試驗，并獲得I期或II期臨床試驗報告的1類化學(xué)藥、1類生物制品和1類中藥。
2.改良型新藥研發(fā)
在2021年6月1日至2022年9月30日完成II期臨床試驗，并獲得II期臨床試驗報告的改良型新藥。
3.創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)
在2021年6月1日至2022年9月30日進(jìn)入國家和本市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
二、申報要求
除滿足前述相應(yīng)條件外，還須遵循以下要求：
1.項目申報單位應(yīng)當(dāng)是本市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請人并承諾在本市生產(chǎn)。
2.所有申報單位和項目參與人應(yīng)遵守科研倫理準(zhǔn)則，遵守人類遺傳資源管理相關(guān)法規(guī)和病原微生物實驗室生物安全管理相關(guān)規(guī)定，符合科研誠信管理要求。項目負(fù)責(zé)人應(yīng)承諾所提交材料真實性，申報單位應(yīng)當(dāng)對申請人的申請資格負(fù)責(zé)，并對申請材料的真實性和完整性進(jìn)行審核，不得提交有涉密內(nèi)容的項目申請。
3.項目申報單位應(yīng)當(dāng)如實、合理填報創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)投入情況。
4.申報項目若提出回避專家申請的，須同時書面提交由申報單位出具的公函，提出回避專家名單與理由。
5.申報時須提供臨床試驗批準(zhǔn)通知書、倫理審查意見/批件、臨床試驗報告、進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序證明文件等相關(guān)材料。
三、申報方式
書面材料請送至上海市科技政務(wù)服務(wù)中心（徐匯區(qū)田林街道中山西路1525號技貿(mào)大廈1號樓1樓）。政務(wù)服務(wù)中心不接收郵寄或快遞方式送達(dá)的書面材料。集中接收書面材料時間為2022年10月8日至10月20日，每個工作日9:00-16:30。逾期送達(dá)的，不予受理。
四、咨詢電話
服務(wù)熱線：021-12345、8008205114（座機）、4008205114（手機）
上海市科學(xué)技術(shù)委員會
2022年9月28日
【相關(guān)附件】
1.2022年上海市科學(xué)技術(shù)委員會創(chuàng)新產(chǎn)品項目申報書.docx
【相關(guān)附件】
2.2022年上海市科學(xué)技術(shù)委員會創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)投入情況表.docx
【原文下載】
關(guān)于征集2022年度上海市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品攻關(guān)項目的通知.pdf