滬公網(wǎng)安備 31011502019128號(hào)
2022年度浦東新區(qū)科技發(fā)展基金產(chǎn)學(xué)研專項(xiàng)（生物醫(yī)藥）申報(bào)指南
根據(jù)《浦東新區(qū)全力抗擊疫情助企紓困若干政策措施》（浦府規(guī)〔2022〕2號(hào)）要求，為加大對(duì)疫情防控相關(guān)產(chǎn)品和創(chuàng)新藥品、創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床研究環(huán)節(jié)的支持，按照《浦東新區(qū)科技發(fā)展基金管理辦法》（浦府〔2021〕1號(hào)）、《浦東新區(qū)科技發(fā)展基金產(chǎn)學(xué)研專項(xiàng)資金操作細(xì)則》（浦科經(jīng)委規(guī)〔2021〕2號(hào)）文件精神，現(xiàn)發(fā)布“2022年度浦東新區(qū)科技發(fā)展基金產(chǎn)學(xué)研專項(xiàng)（生物醫(yī)藥）申報(bào)指南”。
第一條 資助對(duì)象
資助對(duì)象為工商注冊(cè)、稅收戶管均在浦東新區(qū)，且經(jīng)營狀態(tài)正常、信用記錄良好的企業(yè)。
第二條 征集范圍
專題1、新型冠狀病毒防疫相關(guān)產(chǎn)品臨床研究
研究目標(biāo)：通過支持新型冠狀病毒疫苗、藥品及檢測(cè)試劑盒的臨床研究，推進(jìn)新型冠狀病毒防疫相關(guān)產(chǎn)品加快上市。
研究內(nèi)容：聚焦新型冠狀病毒疫苗、藥品的臨床研究;支持新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒等產(chǎn)品的研制。
執(zhí)行期限：不超過2年，項(xiàng)目結(jié)束時(shí)間不得晚于2024年6月30日。
專題2、創(chuàng)新藥物臨床研究
研究目標(biāo)：通過支持生物制品、化學(xué)藥物、中藥的臨床研究，推進(jìn)臨床急需的創(chuàng)新藥物加快上市。
研究內(nèi)容：開展生物制品的臨床研究，重點(diǎn)支持免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞、基因治療相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)品的開發(fā)，以及免疫檢查點(diǎn)抑制劑、抗體偶聯(lián)藥物、新型疫苗、蛋白及多肽類生物藥等產(chǎn)品的開發(fā)；開展化學(xué)藥物的臨床研究，圍繞腫瘤、心腦血管、糖尿病、神經(jīng)退行性、呼吸系統(tǒng)疾病、重大傳染病等領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研制；開展創(chuàng)新中藥的臨床研究，圍繞重大疾病及慢性非傳染性疾病、創(chuàng)新中藥適應(yīng)癥的臨床研究。重點(diǎn)支持I期臨床研究。
執(zhí)行期限：不超過2年，項(xiàng)目結(jié)束時(shí)間不得晚于2024年6月30日。
專題3、創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床研究
研究目標(biāo)：通過支持高端醫(yī)療器械的臨床研究，推進(jìn)臨床急需的創(chuàng)新醫(yī)療器械加快上市。
研究內(nèi)容：聚焦創(chuàng)新性強(qiáng)、附加值高的微創(chuàng)介入與植入醫(yī)療器材、檢查診斷儀器、數(shù)字醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、高端治療設(shè)備、個(gè)性化定制器械及配套試劑等產(chǎn)品的研制;支持按照醫(yī)療器械管理的人工智能輔助診療設(shè)備等產(chǎn)品的研制。
執(zhí)行期限：不超過2年，項(xiàng)目結(jié)束時(shí)間不得晚于2024年6月30日。
第三條 申報(bào)要求
除滿足前述相應(yīng)條件外，還須符合以下要求：
1、項(xiàng)目責(zé)任人應(yīng)承諾所提交材料真實(shí)性，不含涉密內(nèi)容；申報(bào)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性進(jìn)行審核。
2、項(xiàng)目申報(bào)須由新區(qū)企業(yè)牽頭，聯(lián)合1-2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，或1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)與1家上海市的科研院所共同申報(bào)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍為新區(qū)二甲以上醫(yī)院、上海市其他區(qū)縣三甲醫(yī)院、江浙皖三省衛(wèi)健委直屬三甲醫(yī)院以及三省范圍內(nèi)的知名醫(yī)科大學(xué)（醫(yī)學(xué)院）直屬附屬醫(yī)院（江浙皖三省醫(yī)院名單附后）。
3、申報(bào)單位需提交臨床批件、正式合作協(xié)議等附件證明材料。其中合作協(xié)議應(yīng)是2021年7月1日后簽署。
4、項(xiàng)目資助資金不超過項(xiàng)目總經(jīng)費(fèi)的30%，單個(gè)項(xiàng)目最高資助額度不超過200萬元，項(xiàng)目經(jīng)評(píng)審后擇優(yōu)立項(xiàng)。資助資金應(yīng)保障合作機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)經(jīng)費(fèi)支出。
5、已經(jīng)獲得國家、上海市和區(qū)級(jí)其他財(cái)政資金資助的項(xiàng)目不得申報(bào)本專項(xiàng)。
6、目前承擔(dān)浦東科技發(fā)展基金產(chǎn)學(xué)研專項(xiàng)并未結(jié)題的企業(yè)不能申報(bào)；同一醫(yī)院同一科室參與立項(xiàng)項(xiàng)目未結(jié)題不能申報(bào)。
第四條 申報(bào)程序
（一）申報(bào)方式
1、申報(bào)單位登陸浦東新區(qū)財(cái)政科技投入專項(xiàng)綜合監(jiān)督服務(wù)平臺(tái)（平臺(tái)網(wǎng)址：https://czkjzx.pudong.gov.cn），通過“法人一證通”登錄系統(tǒng)進(jìn)行項(xiàng)目申報(bào)；
2、進(jìn)入項(xiàng)目申報(bào)系統(tǒng)后，在線填寫《浦東新區(qū)科技發(fā)展基金產(chǎn)學(xué)研專項(xiàng)（生物醫(yī)藥領(lǐng)域）項(xiàng)目申報(bào)表》，相關(guān)申報(bào)材料作為附件上傳，附件要求PDF格式，清晰可辨；
3、項(xiàng)目申報(bào)不遞交紙質(zhì)材料，完成網(wǎng)上申報(bào)并經(jīng)審核通過后，在線打印項(xiàng)目申請(qǐng)表（須含水印）加蓋公章，上傳PDF掃描件。
（二）申報(bào)材料
1、項(xiàng)目申請(qǐng)表;
2、項(xiàng)目可行性方案;
3、項(xiàng)目查新報(bào)告；
4、臨床批件；
5、合作協(xié)議書；
6、前2年公司年度審計(jì)報(bào)告；
7、補(bǔ)充的相關(guān)證明材料，包括已獲知識(shí)產(chǎn)權(quán)、資質(zhì)證明、醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查批準(zhǔn)報(bào)告等。
（三）申報(bào)時(shí)間
網(wǎng)上填報(bào)時(shí)間：2022年6月1日起至2022年6月30日17：30。
第五條 聯(lián)系方式
項(xiàng)目申報(bào)咨詢電話：秦老師 28282214
網(wǎng)站技術(shù)支持電話：云老師，20231082-891，18917642195
附件：江浙皖三省醫(yī)院名單
浦東新區(qū)科技和經(jīng)濟(jì)委員會(huì)
2022年5月27日