滬公網安備 31011502019128號
關于開展2020年度浦東新區促進重點優勢產業高質量發展若干政策措施（支持創新成果產業化—生物 醫藥）專項資助申報工作的通知
各有關單位：
為全面貫徹落實市政府《關于本市促進資源高效率配置推動產業高質量發展的若干意見》（滬府發〔2018〕41號）的相關要求，加快推動浦東新區生物醫藥產業鏈協同發展，促進創新成果產業化，根據《浦東新區促進重點優勢產業高質量發展若干政策措施（試行）》（浦府規〔2020〕2號），我委組織實施2020年度浦東新區促進重點優勢產業高質量發展若干政策措施（支持創新成果產業化—生物醫藥）專項資助申報工作。現將有關事項通知如下：
一、申報對象
申報對象為工商注冊、稅收戶管均在浦東新區，且經營狀態正常、信用記錄良好的企業。
二、申報渠道
浦東新區各片區管理局、鎮受理申報并進行審核推薦。
三、申報條件
對在2019年1月1日－2019年12月31日期間，企業開展創新藥物開發、上市，給予支持。
1、對企業新進入臨床Ⅱ期、Ⅲ期研究的一類新藥研發項目，分別給予相應支持。
2、對獲得注冊批件，并在本地實現生產或由新區單位作為“上市許可持有人”的一類新藥和二類新藥，給予相應支持。
3、對在全國同類仿制藥中首個通過一致性評價的藥品，給予相應支持。
4、對首次取得三類醫療器械注冊證或通過國家創新醫療器械特別審查程序獲批上市，并在新區生產或由新區企業作為“醫療器械注冊人”的醫療器械（含三類診斷試劑），給予相應支持。
5、對獲得FDA（美國食品藥品監督管理局）、EMA（歐洲藥品管理局）、WHO（世界衛生組織）等國際藥品生產質量管理規范認證的企業，給予相應支持。
四、申報方式
1、項目申報采取網上申報的方式進行，申報單位需登錄浦東新區企業財政政策服務平臺（平臺網址：https://pdczkj.shcei.com.cn/web/）在線申報并按要求提交相關附件材料。網上申報的受理時間為2020年8月17日10時至2020年8月28日16時。2020年8月28日16時起系統關閉，不再受理申報。
2、各片區管理局、鎮按照要求對網上申報材料進行審核，確保其內容的真實性和完整性，并提出推薦意見。審核合格的項目清單、推薦意見由各片區管理局、鎮于2020年9月7日-11日10:00-16:00統一報送至浦東新區國民經濟和社會信息化推進中心（學林路36弄13號樓2樓）。
五、申報材料
網上填報，上傳材料均需原件掃描件。在線提交的電子材料須為PDF格式，單個文件不超過10M，可提交多個文件。
1、《2020年度浦東新區促進重點優勢產業高質量發展若干政策措施（支持創新成果產業化—生物醫藥）專項資助申請表》（系統內填寫）；
2、對上市后產品，需提交新藥注冊批件或醫療器械注冊證等證明材料；對上市前產品，提交臨床試驗批件、臨床研究倫理批件等證明材料；
3、2019年度經會計師事務所審計的公司財務審計報告，包括審計報告正文（需有會計師事務所蓋章和注冊會計師簽字）、財務報表（資產負債表、利潤表或損益表、現金流量表）、報表附注；
4、申請本資助的項目產品未獲得其他區級財政資金支持的承諾函及公司近兩年獲得財政資金支持的所有項目情況說明；
5、其他需要補充的相關材料。
六、聯系方式
1、浦東新區科經委業務咨詢：林老師68540839/18930838173
2、技術支持電話：20231082-891
3、政策受理聯系人（附件）
浦東新區科技和經濟委員會
2020年8月13日