滬公網(wǎng)安備 31011502019128號(hào)
金山區(qū)關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策
為貫徹落實(shí)《關(guān)于深化建設(shè)打響“上海制造”品牌的重要承載區(qū)促進(jìn)實(shí)體經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策意見(jiàn)》（金府發(fā)〔2019〕8號(hào)）和《金山區(qū)關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展三年行動(dòng)方案（2019-2021年）》（金府辦發(fā)〔2019〕35號(hào)），加快促進(jìn)金山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，特制定本文件。
第一章 總 則
第一條 主要目的 優(yōu)化我區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，進(jìn)一步聚焦新藥創(chuàng)制、高端醫(yī)療器械和前沿生物技術(shù)，合理規(guī)劃、前瞻布局、精準(zhǔn)發(fā)力，全面高效推動(dòng)金山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，推進(jìn)金山“兩區(qū)一堡”建設(shè)。
第二條 適用范圍 本文件適用于在金山區(qū)范圍內(nèi)進(jìn)行注冊(cè)登記，具備獨(dú)立法人資格，從事生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè)，以及其他事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體等機(jī)構(gòu)。
第三條 責(zé)任分工 金山區(qū)推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)全面統(tǒng)籌協(xié)調(diào)全區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作。區(qū)發(fā)改委、區(qū)經(jīng)委、區(qū)科委、區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、區(qū)財(cái)政局等部門(mén)根據(jù)職責(zé)分工，推動(dòng)落實(shí)各項(xiàng)工作舉措；區(qū)科委負(fù)責(zé)組織實(shí)施項(xiàng)目申報(bào)、管理工作。
第四條 資金安排 本文件所涉及的財(cái)政資金，經(jīng)金山區(qū)推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組認(rèn)定后，統(tǒng)籌納入?yún)^(qū)級(jí)財(cái)政預(yù)算安排。單個(gè)企業(yè)每年資助總額最高1000萬(wàn)元。
第二章 支持研發(fā)創(chuàng)新
第五條 新藥研發(fā) 支持重大創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)上市，對(duì)于在本區(qū)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、銷(xiāo)售并獲得國(guó)家、市級(jí)科技重大專(zhuān)項(xiàng)的創(chuàng)新藥，給予最高1000萬(wàn)元的支持。
支持企業(yè)獲得藥品注冊(cè)批件，對(duì)在金山區(qū)生產(chǎn)的化學(xué)藥品、生物制品（包括治療用生物制品與預(yù)防用生物制品）、中藥和天然藥物進(jìn)行支持，對(duì)新獲得注冊(cè)批件的新藥和生物類(lèi)似藥，按該產(chǎn)品實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的10%予以資助，擇優(yōu)給予最高200萬(wàn)元的支持。
對(duì)開(kāi)展臨床試驗(yàn)并在我區(qū)轉(zhuǎn)化的新藥擇優(yōu)給予資助：進(jìn)入II、III期臨床試驗(yàn)階段并獲得臨床批件的新藥項(xiàng)目，根據(jù)項(xiàng)目創(chuàng)新水平和前期投入分別擇優(yōu)給予50萬(wàn)元、100萬(wàn)元的支持。
第六條 仿制藥品 鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展藥品質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，對(duì)通過(guò)藥品一致性評(píng)價(jià)的擇優(yōu)給予單品種（同一藥品不同規(guī)格視為同一品種）最高100萬(wàn)元的支持。
第七條 醫(yī)療器械 支持企業(yè)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，對(duì)新取得三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的，按該產(chǎn)品實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的10%予以資助，擇優(yōu)給予最高200萬(wàn)元的支持；對(duì)新獲得國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械，按該產(chǎn)品實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的10%予以資助，擇優(yōu)給予最高100萬(wàn)元的支持；對(duì)新取得二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的，按該產(chǎn)品實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的10%予以資助，擇優(yōu)給予最高50萬(wàn)元的支持。
第三章 推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展
第八條 產(chǎn)業(yè)落地 對(duì)于在金山區(qū)產(chǎn)業(yè)化的重大項(xiàng)目，項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資額超過(guò)1億元，5億元以下的，給予最高200萬(wàn)元的支持；項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資額超過(guò)5億元，10億元以下的，給予最高500萬(wàn)元的支持；項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資額超過(guò)10億元的實(shí)行“一事一議”。對(duì)獲得市級(jí)以上財(cái)政支持的重大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，并明確要求配套的，按1:1比例匹配，最高500萬(wàn)元。
第九條 租房補(bǔ)貼 對(duì)在區(qū)內(nèi)新落戶(hù)并租賃入駐金山重點(diǎn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)，給予最多一年期50%的租金補(bǔ)貼，單個(gè)企業(yè)補(bǔ)貼金額最高50萬(wàn)元。
第十條 企業(yè)成長(zhǎng) 對(duì)年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入首次突破5000萬(wàn)元、1億元、5億元、10億元的生物醫(yī)藥企業(yè)，分別給予20萬(wàn)元、50萬(wàn)元、100萬(wàn)元、200萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。
第十一條 國(guó)際市場(chǎng) 對(duì)首次通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）等國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證并獲得境外上市資質(zhì)的藥品和醫(yī)療器械，每個(gè)品種（同一產(chǎn)品不同規(guī)格視為同一品種）給予一次性50萬(wàn)元的支持，單個(gè)企業(yè)每年資助額度最高100萬(wàn)元。
第四章 優(yōu)化發(fā)展環(huán)境
第十二條 公共平臺(tái) 加大力度補(bǔ)足產(chǎn)業(yè)發(fā)展短板，支持生物醫(yī)藥重要公共服務(wù)平臺(tái)項(xiàng)目建設(shè)，對(duì)區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)及其他主體搭建研發(fā)中試、臨床研究、檢驗(yàn)檢測(cè)、創(chuàng)新技術(shù)等專(zhuān)業(yè)技術(shù)公共服務(wù)平臺(tái)，經(jīng)認(rèn)定后按照項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資額的20%給予最高500萬(wàn)元的支持。
第十三條 人才引育 對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中引進(jìn)或培育的高層次人才給予安家落戶(hù)、醫(yī)療保障及薪酬扶持等優(yōu)惠待遇。
第十四條 金融支持 通過(guò)政府創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)引導(dǎo)基金與社會(huì)資本合作，引導(dǎo)社會(huì)資金在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域投資，支持生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展壯大。
第十五條 環(huán)境建設(shè) 對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)用地及廠房空間進(jìn)行深度梳理，對(duì)嚴(yán)重污染環(huán)境、停產(chǎn)多年、長(zhǎng)期閑置企業(yè)的用地和廠房進(jìn)行調(diào)整改造，通過(guò)轉(zhuǎn)讓租賃等多種方式盤(pán)活金山區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)用地及廠房空間，支持在盤(pán)活的廠房?jī)?nèi)建設(shè)生物醫(yī)藥孵化器、加速器、眾創(chuàng)空間及產(chǎn)業(yè)技術(shù)平臺(tái)等。
第五章 附 則
第十六條 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 在項(xiàng)目申報(bào)、評(píng)審等階段，實(shí)行守信承諾和信用審查制。對(duì)項(xiàng)目申報(bào)單位在過(guò)去三年里有各類(lèi)嚴(yán)重失信及違法行為的，取消項(xiàng)目單位當(dāng)年度申報(bào)本專(zhuān)項(xiàng)資金的資格。
第十七條 有效期限 本文件自2019年11月1日起施行，有效期至2022年12月31日。本文件由金山區(qū)科學(xué)技術(shù)委員會(huì)、金山區(qū)財(cái)政局負(fù)責(zé)解釋。