滬公網安備 31011502019128號
上海市2022年度“科技創新行動計劃”醫學創新研究專項項目申報指南的通知
滬科指南〔2022〕6號
各有關單位：
為深入實施創新驅動發展戰略，加快建設具有全球影響力的科技創新中心，根據《上海市建設具有全球影響力的科技創新中心“十四五”規劃》，上海市科學技術委員會特發布2022年度“科技創新行動計劃”醫學創新研究專項項目申報指南。
一、征集范圍
專題一、疾病診療新技術新方法臨床研究
研究目標：建立常見病、多發病臨床診療的新技術與新方法。
研究內容：在前期研究基礎上，開展常見病、多發病診療新技術、新方法的臨床研究，完成臨床療效的客觀評價并形成研究報告。優先支持急性呼吸道傳染病等公共衛生疾病診治、急危重癥救治、重大疑難疾病中西醫結合治療等新技術新方法的臨床研究。藥物、醫療器械的注冊臨床試驗不在本指南資助范圍之內。
執行期限：2022年7月1日至2025年6月30日。
經費額度：定額資助，每項資助額度30萬元。
申報主體要求：本市三級醫院。
限項規定：各三甲醫院申報數不超過10項，其他三級醫院申報數不超過3項。
專題二、重點領域疾病診療方案（策略）臨床研究
（一）西醫領域
1、腫瘤治療領域
方向1、局部晚期甲狀腺癌術前新輔助靶向治療方案及評估體系的臨床研究
研究目標：建立基于多組學分子分型的局部晚期甲狀腺癌術前新輔助靶向治療方案和評估體系，形成專家共識。
方向2、腔內冷凍消融聯合免疫療法和節律化療治療上尿路尿路上皮癌新方案的臨床研究
研究目標：建立以腔內冷凍消融技術為基礎，聯合免疫療法和節律化療治療上尿路尿路上皮癌的規范化新方案，形成專家共識。
方向3、卵巢癌復發精準治療新策略的臨床研究
研究目標：基于卵巢癌腫瘤異質性生物學特征，建立鉑敏感首次復發卵巢癌精準治療新策略，形成臨床診療指南。
2、移植領域
方向4、兒童肝移植規范化診療新策略及評估體系的臨床研究
研究目標：基于兒童肝移植大樣本隊列，建立兒童肝移植多學科規范化診療新策略及評估體系，提高患兒長期生存率和生活質量，形成臨床診療指南。
方向5、肺移植術后原發性移植物失功早期預警和干預新策略的臨床研究
研究目標：基于肺移植隊列，建立肺移植術后原發性移植物失功早期預警體系和干預新策略，提高患者生存率，形成專家共識。
3、兒科領域
方向6、兒童脊柱側彎非手術精準康復治療新策略的臨床研究
研究目標：基于影像學和多維度運動功能評估，建立兒童脊柱側彎非手術精準康復治療新策略，降低致殘率，形成專家共識。
方向7、先天性氣管狹窄精準手術治療的臨床研究
研究目標：針對氣管狹窄不同解剖類型，基于術前標準化手術模擬，建立先天性氣管狹窄精準手術治療的規范化方案，形成專家共識。
4、輔助生殖領域
方向8、多囊卵巢綜合征患者輔助生殖新方案的臨床研究
研究目標：基于無垂體調節劑的卵巢刺激新技術，建立多囊卵巢綜合征患者輔助生殖新方案，提高安全性和助孕率，形成專家共識。
5、眼科領域
方向9、難治性病毒性角膜炎基因治療的臨床研究
研究目標：基于瞬時基因編輯技術，建立難治性病毒性角膜炎基因治療的規范化方案和評估體系，提升患者視覺質量。
6、口腔醫學領域
方向10、慢性根尖周病損無創診斷分型及治療療效評價體系的臨床研究
研究目標：建立慢性根尖周病損無創影像學分型診斷標準及治療療效評價體系，形成專家共識。
執行期限：2022年7月1日至2025年6月30日。
經費額度：非定額資助，每項資助額度不超過100萬元。
申報主體要求：本市三級醫院。
限項規定：每個法人單位每個方向限報1項。
（二）中醫領域
1、中醫針灸
方向1、針刺治療女性壓力性尿失禁的臨床研究
研究目標：基于“經穴-臟腑相關”理論，采用特色針刺手法，結合穴位特異性，建立針刺治療女性壓力性尿失禁的技術規范和臨床優化方案。
2、中醫外科
方向2、中醫手法治療凝肩癥的臨床研究
研究目標：基于“氣血并重，治傷識人”理論，建立臂叢神經阻滯麻醉下石氏粘連手法松解術治療凝肩癥的規范化診療方案。
3、中醫五官科
方向3、中西醫結合治療耳鳴的臨床研究
研究目標：基于“健脾益腎通竅”理論，采用“針藥同治”和“神經重塑”方法，建立中西醫結合治療耳鳴的規范化診療方案。
4、中醫兒科
方向4、中醫藥治療兒童過敏性鼻炎-哮喘綜合征的臨床研究
研究目標：基于“肺鼻同治”理論，采用“病-證-方”結合的治療方法，建立中醫藥治療兒童過敏性鼻炎-哮喘綜合征的規范化診療方案。
執行期限：2022年7月1日至2025年6月30日。
經費額度：非定額資助，每項資助額度不超過100萬元。
申報主體要求：本市三級醫院。
限項規定：每個法人單位每個方向限報1項。
專題三、重大疑難疾病診療方案（策略）臨床研究
（一）西醫領域
方向1、腫瘤放射治療聯合免疫治療新策略的多中心臨床研究
研究目標：建立多種實體腫瘤放射治療聯合免疫治療的新策略，提高生存率，形成專家共識。
研究內容：針對多種復發轉移或局部晚期實體腫瘤，基于不同腫瘤免疫微環境及放療敏感性的差異，在免疫治療基礎上開展放射治療最佳分割模式與劑量、聯合治療最佳時機及療效預測指標等研究，建立和優化免疫治療增敏增效放射治療的新策略，通過多中心臨床研究評價其安全性和有效性，形成可推廣應用的腫瘤放射治療聯合免疫治療的新策略。
方向2、中樞神經系統疾病引發的姿勢控制障礙精準康復策略的多中心臨床研究
研究目標：建立常見中樞神經系統疾病引發的姿勢控制障礙分類評估體系，形成規范化的康復治療精準策略及專家共識。
研究內容：針對常見中樞神經系統疾病導致的姿勢控制障礙，開展多中心大樣本生物力學指標的評測，結合影像學，建立姿勢控制障礙分類評估體系。基于常規康復治療方法，結合重復經顱磁刺激技術、增強/虛擬現實技術和認知-運動雙重任務訓練等前沿康復治療手段，研究制定綜合感覺、運動和認知的規范化精準康復治療策略并推廣應用。
西醫領域方向1、2
執行期限：2022年7月1日至2026年6月30日。
經費額度：非定額資助，每項資助額度不超過400萬元。
申報主體要求：建有相應領域上海市臨床醫學研究中心的醫療機構牽頭，聯合本市3家及以上核心和網絡成員單位申報。
方向3、初發2型糖尿病精準干預新方案的多中心臨床研究
研究目標：建立初發2型糖尿病個體化綜合干預新方案，提高治愈率，形成專家共識。
研究內容：基于前期對2型糖尿病長三角地區健康飲食模式及運動干預研究，根據患者的高危因素、腸道菌群構成特征、體適能及遺傳特征等表型，結合對飲食和（或）運動治療方案的響應差異，研究建立初發2型糖尿病精準亞型分類，并基于此開展一線降糖藥物聯合高質量降糖飲食和（或）運動分類治療的多中心臨床研究，形成適合國人的可推廣應用的個體化綜合干預新方案。
方向4、急性缺血性腦卒中取栓后圍手術期血壓管理及二級預防新策略的多中心臨床研究
研究目標：建立急性缺血性腦卒中機械取栓術后圍手術期血壓管理及二級預防新策略，形成可推廣應用的臨床實踐指南規范。
研究內容：基于千人以上人群隊列，開展急性缺血性腦卒中機械取栓成功再通后，血壓管理目標值的多中心隨機對照試驗，并基于上述隊列開展同期隨機對照研究，明確不同抗凝、抗血小板策略的二級預防效果，形成圍手術期血壓管理及二級預防新策略。
方向5、宮頸癌精準分級手術新方案的多中心臨床研究
研究目標：建立宮頸癌精準分級手術新方案，提高患者生存期及生活質量，形成專家共識。
研究內容：基于HPV檢測、細胞學與陰道鏡檢查，研究建立宮頸癌多模態精準診斷模型；依據患者HPV感染特征、腫瘤組織形態學和影像學等臨床表征，開展宮頸癌精準分級手術治療新方案的多中心臨床研究，評估其臨床療效及預后。
方向6、小兒假性腸梗阻精準診斷及規范化個體治療新策略的多中心臨床研究
研究目標：建立小兒假性腸梗阻精準診斷體系及規范化個體治療新策略，提高生存率和生活質量，形成專家共識。
研究內容：基于影像學、組織病理學、基因和生化檢測、臨床癥狀和體征，結合產前篩查，研究建立小兒假性腸梗阻精準診斷體系；開展營養支持、藥物和手術干預規范化個體治療新策略的多中心臨床研究，評估其臨床療效及預后。
方向7、晚期結膜黑色素瘤診療新方案的多中心臨床研究
研究目標：建立晚期結膜黑色素瘤個體化診療新方案，提高生存率，形成專家共識。
研究內容：基于基因檢測、臨床分期和病理分型，開展晚期結膜黑色素瘤手術治療聯合靶向治療或免疫治療的個體化診療新方案的多中心臨床研究，評估其臨床療效及預后。
西醫領域方向3-7
執行期限：2022年7月1日至2026年6月30日。
經費額度：非定額資助，每項資助額度不超過400萬元。
申報主體要求：本市西醫三甲醫院牽頭，聯合本市3家及以上醫院申報。
限項規定：每個法人單位每個方向限報1項。
（二）中醫領域
方向1、中西醫結合治療晚期難治性結直腸癌的多中心臨床研究
研究目標：建立中西醫結合治療晚期難治性結直腸癌的規范化診療方案。
研究內容：基于“扶正治癌”理論，開展以“四君子湯”為基礎方的中醫藥聯合西醫治療晚期難治性結直腸癌的多中心隨機對照臨床研究，明確中醫藥治療在延長患者無進展生存期、提高生存質量等方面的療效，獲得高級別循證醫學證據，形成規范化的診療方案。
執行期限：2022年7月1日至2026年6月30日。
經費額度：非定額資助,每項資助額度不超過400萬元。
申報主體要求：建有相應領域上海市臨床醫學研究中心的醫療機構牽頭，聯合本市3家及以上核心和網絡成員單位申報。
方向2、中醫分期辨證治療IgA腎病的多中心臨床研究
研究目標：建立中醫分期辨證治療IgA腎病的規范化診療方案。
研究內容：基于“清化祛瘀”理論和丁氏內科學術思想，開展中醫分期辨證治療IgA腎病的多中心隨機雙盲臨床研究，明確其在降低蛋白尿/血尿、延緩腎功能衰竭、改善臨床癥狀等方面的療效，獲得高級別循證醫學證據，形成規范化的診療方案。
方向3、艾灸治療慢性萎縮性胃炎的多中心臨床研究
研究目標：建立艾灸治療慢性萎縮性胃炎的規范化診療方案。
研究內容：基于“溫養脾胃，疏調氣血”理論和羅氏針灸學術思想，開展艾灸治療慢性萎縮性胃炎的多中心隨機對照臨床研究，明確艾灸療法在改善胃黏膜病變、緩解臨床癥狀等方面的療效，獲得高級別循證醫學證據，形成規范化的診療方案。
方向4、中醫藥防治肺癌根治術后轉移的多中心臨床研究
研究目標：建立中醫藥防治非小細胞肺癌根治術后轉移的規范化診療方案。
研究內容：基于“正虛伏毒”理論和海派中醫學術思想，針對驅動基因表達陰性的IIa-IIIa期非小細胞肺癌患者，開展中醫辨證治療聯合化療防治肺癌根治術后轉移的多中心隨機對照臨床研究，明確中醫藥治療在延長患者無病生存期、提高生存質量、調控免疫功能等方面的療效，獲得高級別循證醫學證據，形成規范化的診療方案。
中醫領域方向2-4
執行期限：2022年7月1日至2026年6月30日。
經費額度：非定額資助，每項資助額度不超過400萬元。
申報主體要求：本市中醫三甲醫院牽頭，聯合本市3家及以上醫院申報。
限項規定：每個法人單位每個方向限報1項。
專題四、臨床醫學研究中心建設
建設目標：面向重大臨床診療需求，圍繞重大疾病或醫學前沿、依托臨床優勢力量，建成具有國際領先水平的臨床醫學研究中心，加快推進臨床研究創新突破，全面提高上海臨床醫學科技創新能力。
建設內容：在婦科疾病、腎臟疾病、整形修復領域，建設上海市臨床醫學研究中心。重點開展高水平臨床研究、臨床轉化研究、前沿關鍵技術攻關、研究平臺建設以及協同創新網絡構建、領軍人才和團隊培養等。
考核內容：中心臨床研究水平和成果轉化能力；中心平臺搭建、運行管理和自我發展能力；人員培訓和開放服務情況；科研成果轉化等。
執行期限：2022年7月1日至2025年6月30日。
經費額度：定額資助。每個領域擇優支持1項，每項資助額度500萬元。
申報主體要求：
1.作為依托單位的醫療機構需符合《上海市臨床醫學研究中心管理辦法》相關規定要求，且每個醫療機構本年度限報1項。作為核心單位參與申報的，每個醫療機構每個領域限報1項。
2.申報單位和所屬高校應分別給予不低于1:1比例的經費配套支持。
二、申報要求
除滿足前述相應條件外，還須遵循以下要求：
1.項目申報單位應當是注冊在本市的法人或非法人組織，具有組織項目實施的相應能力。
2.研究內容已經獲得財政資金支持的，不得重復申報。
3.所有申報單位和項目參與人應遵守科研倫理準則，遵守人類遺傳資源管理相關法規和病原微生物實驗室生物安全管理相關規定，符合科研誠信管理要求。項目負責人應承諾所提交材料真實性，申報單位應當對申請人的申請資格負責，并對申請材料的真實性和完整性進行審核，不得提交有涉密內容的項目申請。
4.申報項目若提出回避專家申請的，須在提交項目可行性方案的同時，上傳由申報單位出具公函提出回避專家名單與理由。
5.已作為項目負責人承擔市科委科技計劃在研項目2項及以上者，不得作為項目負責人申報。
6.項目經費預算編制應當真實、合理，符合市科委科技計劃項目經費管理的有關要求。
三、申報方式
1.項目申報采用網上申報方式，無需送交紙質材料。申請人通過“中國上海”門戶網站（http://www.sh.gov.cn）--政務服務--點擊“上海市財政科技投入信息管理平臺”進入申報頁面，或者直接通過域名http://czkj.sheic.org.cn/進入申報頁面：
【初次填寫】使用“一網通辦”登錄（如尚未注冊賬號，請先轉入“一網通辦”注冊賬號頁面完成注冊），進入申報指南頁面，點擊相應的指南專題，進行項目申報；
【繼續填寫】使用“一網通辦”登錄后，繼續該項目的填報。有關操作可參閱在線幫助。
2.項目網上填報起始時間為2022年3月11日9:00，截止時間（含申報單位網上審核提交）為2022年3月30日16:30。
四、評審方式
專題一、專題二和專題三項目評審采用一輪通訊評審方式，專題四項目評審采用一輪見面會評審的方式。
五、立項公示
上海市科委將向社會公示擬立項項目清單，接受公眾異議。
六、咨詢電話
服務熱線：021-12345、8008205114（座機）、4008205114（手機）
上海市科學技術委員會
2022年3月3日
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