滬公網安備 31011502019128號
2020年度浦東新區促進重點優勢產業高質量發展若干政策措施生物醫藥專項資助擬支持項目公示
各有關單位：
根據《浦東新區促進重點優勢產業高質量發展若干政策措施（試行）》（浦府規〔2020〕2號），我委組織實施2020年度浦東新區促進重點優勢產業高質量發展若干政策措施生物醫藥項目申報工作。經項目單位申請、片區管理局/鎮政府推薦及我委審核，現對兩個專題共59個擬立項項目進行公示（詳見附件）。
自公布之日起5個工作日內，如對擬支持項目持有異議或建議，請與浦東新區科經委生物醫藥和新材料處聯系。
聯系人：林老師
聯系電話：68540839
特此通知。
附件：2020年度浦東新區促進重點優勢產業高質量發展若干政策措施生物醫藥擬立項項目；
上海市浦東新區科技和經濟委員會
2021年11月22日
2020年度浦東新區促進重點優勢產業高質量發展若干政策措施生物醫藥擬立項項目(專題一)
序號 | 企業名稱 | 申報項目 |
1 | 上海艾力斯醫藥科技股份有限公司 | 伏美替尼一線治療EGFR敏感突變非小細胞肺癌的Ⅲ期臨床研究 |
2 | 上海科州藥物研發有限公司 | 評價HL-085膠囊治療NRAS突變的晚期黑色素瘤患者的有效性、安全性的單臂、多中心Ⅱ期臨床研究 |
3 | 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 | 一項在中國原發性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥患者中評估JS002療效和安全性的Ⅲ期、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究 |
4 | 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 | 一項在輕型、普通型COVID-19患者中評價JS016(重組全人源抗SARS-CoV-2單克隆抗體）注射液靜脈輸注給藥的安全性、藥代動力學特征、初步臨床療效及免疫原性的隨機、雙盲、安慰劑對照Ib/Ⅱ期臨床研究 |
5 | 上海瓔黎藥業有限公司 | 新型尿酸轉運體抑制劑YL-90148的臨床II期階段研究 |
6 | 上海愛薩爾生物科技有限公司 | 人臍帶間充質干細胞的臨床II期階段研究 |
7 | 再鼎醫藥（上海）有限公司 | 1類新藥丙氨酸布立尼布片聯合MGD013注射液治療肝細胞癌的的臨床階段研究 |
8 | 和記黃埔醫藥（上海）有限公司 | 評價HMPL-453酒石酸鹽在FGFR2融合的晚期肝內膽管癌患者中的療效、安全性及藥代動力學的單臂、多中心、開放性II期臨床研究 |
9 | 西威埃醫藥技術（上海）有限公司 | CVI-LM001片口服PCSK9合成抑制劑降血脂創新藥（一類）II期臨床試驗 |
10 | 上海明聚生物科技有限公司 | JWCAR029治療彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的上市前臨床研究 |
11 | 瑞石生物醫藥有限公司 | 一類新藥SHR1459用于視神經脊髓炎譜系疾病的Ⅱ期臨床試驗 |
12 | 華博生物醫藥技術（上海）有限公司 | 重組人血管內皮生長因子受體-抗體融合蛋白藥物新進入臨床Ⅱ期研究的一類新藥研發項目 |
13 | 上海愛科百發生物醫藥技術股份有限公司 | 抗呼吸道合胞病毒感染一類新藥AK0529的研究開發 |
14 | 上海瓔黎藥業有限公司 | Ⅰ類抗癌新藥PI3Kδ選擇性抑制劑YY-20394的Ⅱ期臨床研究 |
15 | 上海澤生科技開發股份有限公司 | 注射用重組人紐蘭格林對射血分數保留的心力衰竭（HFpEF）患者有效性的Ⅱ期臨床研究 |
16 | 三生國健藥業（上海）股份有限公司 | 注射用伊尼妥單抗新藥（二類）上市 |
17 | 和記黃埔醫藥（上海）有限公司 | 索凡替尼膠囊新藥（一類）上市 |
18 | 上海旭東海普藥業有限公司 | 米力農注射液上市 |
19 | 上海凱利泰醫療科技股份有限公司 | 解剖型金屬接骨板首次三類醫療器械注冊證 |
20 | 微創神通醫療科技（上海）有限公司 | 椎動脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統（三類醫療器械）上市 |
21 | 奧然生物科技（上海）有限公司 | 核酸擴增分析儀（三類醫療器械）上市 |
22 | 上海贏生醫療科技有限公司 | 冠脈藥物釋放球囊擴張導管（三類醫療器械）上市 |
23 | 上海逸思醫療科技股份有限公司 | 超聲切割止血刀（三類醫療器械）上市 |
24 | 邁德醫療科技（上海）有限公司 | 射頻消融治療儀（三類）上市 |
25 | 上海杰視醫療科技有限公司 | 眼科手術用全氟辛烷（三類醫療器械）上市 |
26 | 上海芯超生物科技有限公司 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV)(三類診斷試劑)上市 |
27 | 微創神通醫療科技（上海）有限公司 | 顱內支撐導管系統（三類醫療器械）上市 |
28 | 微創神通醫療科技（上海）有限公司 | 彈簧圈解脫控制器（三類）上市 |
29 | 微創神通醫療科技（上海）有限公司 | 彈簧圈栓塞系統（三類醫療器械）上市 |
30 | 上海微創心脈醫療科技（集團）股份有限公司 | 藥物球囊擴張導管（三類醫療器械）上市 |
31 | 上海微創醫療器械（集團）有限公司 | 冠脈雷帕素洗脫鈷基合金支架系統（三類醫療器械）上市 |
32 | 上海安清醫療器械有限公司 | 一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管（三類醫療器械）上市 |
33 | 茵普朗（上海）醫療器械有限公司 | 牙科種植體（三類醫療器械）上市 |
34 | 上海微創電生理醫療科技股份有限公司 | 可調控型導引鞘組（三類醫療器械）上市 |
35 | 上海微創電生理醫療科技股份有限公司 | 一次性使用磁定位環形標測導管（三類醫療器械注冊證）上市 |
36 | 上海凱利泰醫療科技股份有限公司 | 可彎曲椎體擴張球囊導管首次取得三類醫療器械注冊證 |
37 | 上海凱利泰醫療科技股份有限公司 | 椎間融合器（PEEK)首次取得三類醫療器械注冊證 |
38 | 上海凱利泰醫療科技股份有限公司 | 一次性使用射頻手術電極首次取得三類醫療器械注冊證 |
39 | 上海仁度生物科技股份有限公司 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（RNA捕獲探針法）三類上市 |
40 | 上海凱利泰醫療科技股份有限公司 | 肋骨接骨板系統首次取得三類醫療器械注冊證 |
41 | 上海凱利泰醫療科技股份有限公司 | 空心接骨螺釘首次取得三類醫療器械注冊證 |
42 | 上海凱利泰醫療科技股份有限公司 | 椎體后凸成形系統首次取得三類醫療器械注冊證 |
43 | 愛喬（上海）醫療科技有限公司 | 首次獲得三類醫療器械注冊證—全膝關節手術定位系統 |
44 | 上海禾豐制藥有限公司 | 禾豐制藥通過WHO并實現海外上市 |
2020年度浦東新區促進重點優勢產業高質量發展若干政策措施生物醫藥擬立項項目(專題二)
序號 | 申報企業名稱 | 委托方 |
1 | 和記黃埔醫藥（上海）有限公司 | 委托方 |
2 | 華領醫藥技術（上海）有限公司 | 委托方 |
3 | 上海瓔黎藥業有限公司 | 委托方 |
4 | 宜明昂科生物醫藥技術（上海）有限公司 | 委托方 |
5 | 上海岸邁生物科技有限公司 | 委托方 |
6 | 上海愛科百發生物醫藥技術股份有限公司 | 委托方 |
7 | 宜明昂科生物醫藥技術（上海）有限公司 | 委托方 |
8 | 上海迪賽諾生物醫藥有限公司 | 受托方 |
9 | 勃林格殷格翰生物藥業（中國）有限公司 | 委托方 |
10 | 上海瑛派藥業有限公司 | 委托方 |
11 | 上海合全醫藥有限公司 | 受托方 |
12 | 施樂輝醫用產品國際貿易（上海）有限公司 | 委托方 |
13 | 上海高科聯合生物技術研發有限公司 | 委托方 |
14 | 偉創力（上海）金屬件有限公司 | 受托方 |
15 | 贊思（上海）健康科技有限公司 | 委托方 |