滬公網(wǎng)安備 31011502019128號
2021年度上海市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品攻關(guān)項目的通知
滬科指南〔2021〕35號
各有關(guān)單位：
為加快建設(shè)具有國際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地，進一步提高上海生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力，上海市科學技術(shù)委員會特發(fā)布關(guān)于征集2021年度上海市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品攻關(guān)項目的通知。
一、征集范圍
1. 創(chuàng)新藥研發(fā)
在2021年6月1日至10月31日完成I期或II期臨床試驗，并獲得I期或II期臨床試驗報告的1類化學藥、1類生物制品和1類中藥。
2. 改良型新藥研發(fā)
在2021年6月1日至10月31日完成II期臨床試驗，并獲得II期臨床試驗報告的改良型新藥。
3. 創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)
在2021年6月1日至10月31日進入國家和本市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
二、申報要求
除滿足前述相應條件外，還須遵循以下要求：
1.項目申報單位應當是本市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請人并承諾在本市生產(chǎn)。
2.所有申報單位和項目參與人應遵守科研倫理準則，遵守人類遺傳資源管理相關(guān)法規(guī)和病原微生物實驗室生物安全管理相關(guān)規(guī)定，符合科研誠信管理要求。項目負責人應承諾所提交材料真實性，申報單位應當對申請人的申請資格負責，并對申請材料的真實性和完整性進行審核，不得提交有涉密內(nèi)容的項目申請。
3.項目申報單位應當如實、合理填報創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)投入情況。
4.申報項目若提出回避專家申請的，須同時書面提交由申報單位出具的公函，提出回避專家名單與理由。
5.申報時須提供臨床試驗批準通知書、倫理審查意見/批件、臨床試驗報告、進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序證明文件等相關(guān)材料。
三、材料報送
書面材料請送至上海市科技政務服務中心（徐匯區(qū)田林街道中山西路1525號技貿(mào)大廈1號樓1樓）。政務服務中心不接收郵寄或快遞方式送達的書面材料。集中接收書面材料時間為2021年11月4日至11月8日，每個工作日9:00-16:30。逾期送達的，不予受理。
四、咨詢電話
服務熱線：021-12345、8008205114（座機）、4008205114（手機）
上海市科學技術(shù)委員會
2021年10月25日
【相關(guān)附件】
1.上海市科學技術(shù)委員會生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品項目申報書.doc
【相關(guān)附件】
2.上海市科學技術(shù)委員會生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)投入情況表.doc
【原文下載】
關(guān)于征集2021年度上海市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品攻關(guān)項目的通知.pdf