滬公網安備 31011502019128號
浦東新區科技發展基金產學研專項（生物醫藥）申報指南
根據《浦東新區科技發展基金管理辦法》（浦府〔2021〕1號）、《浦東新區科技發展基金產學研專項資金操作細則》（浦科經委規〔2021〕2號），為推動創新藥械成果轉化，提升新區生物醫藥產業競爭力，制定本申報指南。
第一條 資助對象
資助對象為工商注冊、稅收戶管均在浦東新區，且經營狀態正常、信用記錄良好的企業。
第二條 征集范圍
專題1、創新藥物臨床研究
研究目標：通過支持生物制品、化學藥物、中藥的臨床研究，推進臨床急需的創新藥物加快上市。
研究內容：開展生物制品的臨床研究，重點支持免疫細胞治療、干細胞、基因治療相關技術和產品的開發，以及免疫檢查點抑制劑、抗體偶聯藥物、新型疫苗、蛋白及多肽類生物藥等產品的開發；開展化學藥物的臨床研究，圍繞腫瘤、心腦血管、糖尿病、神經退行性、呼吸系統疾病、重大傳染病等領域的創新藥物研制；開展創新中藥的臨床研究，圍繞重大疾病及慢性非傳染性疾病、創新中藥適應癥的臨床研究。重點支持I期臨床研究。
執行期限：不超過2年，項目結束時間不得晚于2023年6月30日。
專題2、創新醫療器械臨床研究
研究目標：通過支持高端醫療器械的臨床研究，推進臨床急需的創新醫療器械加快上市。
研究內容：聚焦創新性強、附加值高的微創介入與植入醫療器材、檢查診斷儀器、數字醫學影像設備、高端治療設備、個性化定制器械及配套試劑等產品的研制;支持按照醫療器械管理的人工智能輔助診療設備等產品的研制。
執行期限：不超過2年，項目結束時間不得晚于2023年6月30日。
第三條 申報要求
除滿足前述相應條件外，還須符合以下要求：
1、項目責任人應承諾所提交材料真實性，不含涉密內容；申報單位應當對申請材料的真實性進行審核。
2、項目申報須由新區企業牽頭，聯合1-2家醫療機構，或1家醫療機構與1家上海市的科研院所共同申報。醫療機構范圍為新區二甲以上醫院、上海市其他區縣三甲醫院、江浙皖三省衛健委直屬三甲醫院以及三省范圍內的知名醫科大學（醫學院）直屬附屬醫院（江浙皖三省醫院名單附后）。
3、申報單位需提交臨床批件、正式合作協議等附件證明材料。其中合作協議應是2020年10月1日后簽署。
4、項目資助資金不超過項目總經費的30%，單個項目最高資助額度不超過200萬元，項目經評審后擇優立項。資助資金應保障合作機構的各項經費支出。
5、已經獲得國家、上海市和區級其他財政資金資助的項目不得申報本專項。
6、目前承擔浦東科技發展基金產學研專項并未結題的企業不能申報；同一醫院同一科室參與立項項目未結題不能申報。
第四條 申報程序
（一）申報方式
1、申報單位登陸浦東新區財政科技投入專項綜合監督服務平臺（平臺網址：https://czkjzx.pudong.gov.cn），通過“法人一證通”登錄系統進行項目申報；
2、進入項目申報系統后，在線填寫《浦東新區科技發展基金產學研專項（生物醫藥領域）項目申報表》，相關申報材料作為附件上傳，附件要求PDF格式，清晰可辨；
3、項目申報不遞交紙質材料，完成網上申報并經審核通過后，在線打印項目申請表（須含水印）加蓋公章，上傳PDF掃描件。
（二）申報材料
1、項目申請表;
2、項目可行性方案;
3、項目查新報告；
4、臨床批件；
5、合作協議書；
6、前2年公司年度審計報告；
7、補充的相關證明材料，包括已獲知識產權、資質證明、醫學倫理委員會審查批準報告等。
（三）申報時間
網上填報時間：即日起至2021年8月25日17：30。
第五條 聯系方式
項目申報咨詢電話：秦老師 18930831577
網站技術支持電話：常老師 15702125786
附件：江浙皖三省醫院名單
浦東新區科技和經濟委員會
2021年7月20日
附件： 江浙皖三省醫院名單.doc